Sistema farmacêutico de higiene na Suíça
Cliente:Fabricante suíço de sistemas de bioprocessamento de alta pureza.
Desafio:Procuramos tubos sem costura de 316L para uma nova linha de produção de vacinas.e certificação de propriedades não pirogénicas (sterilidade).
A nossa solução:Fornecer tubos sem costura conformes com a norma ASTM A270, polidos internamente por eletrolição até à rugosidade da superfície de < 0,5 μm Ra. Realizar e fornecer relatórios de passivação e embalagens de salas limpas.
Resultado:Os tubos cumpriram todos os padrões sanitários 3-A e as diretrizes ASME BPE, permitindo a validação suave e o acompanhamento rápido da auditoria da FDA do cliente.
Testimonial do cliente (gerente de qualidade, Dr. Weber): "A limpeza e o acabamento dos tubos foram impecáveis logo após a embalagem.Um parceiro de confiança para aplicações críticas de higiene. "
Sistema farmacêutico de higiene na Suíça
Cliente:Fabricante suíço de sistemas de bioprocessamento de alta pureza.
Desafio:Procuramos tubos sem costura de 316L para uma nova linha de produção de vacinas.e certificação de propriedades não pirogénicas (sterilidade).
A nossa solução:Fornecer tubos sem costura conformes com a norma ASTM A270, polidos internamente por eletrolição até à rugosidade da superfície de < 0,5 μm Ra. Realizar e fornecer relatórios de passivação e embalagens de salas limpas.
Resultado:Os tubos cumpriram todos os padrões sanitários 3-A e as diretrizes ASME BPE, permitindo a validação suave e o acompanhamento rápido da auditoria da FDA do cliente.
Testimonial do cliente (gerente de qualidade, Dr. Weber): "A limpeza e o acabamento dos tubos foram impecáveis logo após a embalagem.Um parceiro de confiança para aplicações críticas de higiene. "